VALIDACIÓN DE INMUNOENSAYOS CUALITATIVOS USADOS PARA EVALUAR LA INMUNOGENICIDAD DE VACUNAS

Los inmunoensayos cualitativos son empleados habitualmente en la evaluación de la inmunogenicidad de vacunas. Sin embargo, la evaluación de estos ensayos presenta varios problemas, ya que no todos los investigadores conocen con precisión qué rasgos lo distinguen de un ensayo cuantitativo, ni cuáles parámetros deben emplearse.

En una prueba cuantitativa, los resultados se dan en una distribución continua (1), mientras que en las cualitativas vienen dados en forma binaria: 0/1, no/si, negativo/positivo, no seroconvierten/si seroconvierten, etc. La mayor parte de los ensayos semicuantitativos son analizados como cualitativos y la interpretación de muchos ensayos cuantitativos usados para evaluar inmunogenicidad, se hace en términos cualitativos al determinar la seroconversión o serorespuesta inducida por una vacuna (1, 2).

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