ESPECIFICACIONES Y ALCANCE DE LA VALIDACIÓN

Establecimiento de las especificaciones.

En el caso ideal ya deberían estar establecidas por el cliente del laboratorio o por alguna instancia oficial. Si este no es el caso, el responsable del ensayo debe establecerlas lo más de acuerdo posible con el cliente del laboratorio. Cuando no es posible contactar al cliente del laboratorio, debe definirlas el responsable del ensayo de manera confiable y científica.

 

Establecimiento del alcance de la validación. Se diferencian tres casos, en los que la dificultad de la validación aumenta del primero al tercero:

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